产品介绍
BJPX-MT系列药品稳定性试验箱参照GBT10586-2006《湿热试验箱技术条件》有关要求制造。为满足《化学原料药及制剂稳定性试验指导原则》,创造一个对药品失效期评测所需的长期稳定的温湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。除满足《化学原料药及制剂稳定性试验指导原则》中规定的加速试验、长期试验和高湿度试验等项目外,用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行设置试验参数。
技术指标
1、智能化集中控制和监控
① 一台电脑可通过有线连接或无线连接实现同时监控多台同系列设备,实现异地远程监控;
② ★在手机、PC等多种具备通信功能的终端内容与试验箱实时运行内容互通;
③ 监控内容包括:设定值,测量值,日期,运行时间,运行曲线,报警记录;
④ 微型针式打印机纸质记录,打印频率可调;
⑤ ★控制器内部自带数据记录,根据操作者自行设定记录频率,可记录100万条以上数据,避免掉电数据丢失,可通过U盘将数据导出;
⑥ ★具有三级密码权限管理功能,可分级操作,操作界面可注销登录,避免人为误操作。
2、品质功能
① 控制方式:平衡调温调湿(BTHC)高精度温湿度控制系统,具备多段程序设置及多点校准功能;
② 加热控制方式:高精度温度传感器,独立超温保护,合理风道结构、强制对流循环;
③ 制冷控制方式:自动切换双制冷循环系统,国际环保要求的新型制冷剂;
④ 湿度控制方式:高精度湿度传感器,自动循环供水系统;
⑤ ★光照度调节:高精度光照度传感器,箱内光照度自动监测、调节;
⑥ 安全功能:工作室独立限温保护、加湿系统断水保护、制冷机组过载保护、温湿度上下限偏差报警系统;
⑦ 可做国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验,药品对于温度、湿度与光照等环境条件的要求。
3、人性化设计结构
① ★7.0寸真彩触摸显示屏,多组数据一屏显示,实时数据曲线和故障信息快速查询,操作界面支持中英文切换;
② 内胆采用304优质不锈钢,全圆弧设计,方便清洁维护;
③ ★独特风道设计,标配内径20mm测试孔,方便操作者拓展试验箱使用功能;
④ 标配紫外线消毒控制系统。
产品参数
注:
1、相关数据均在环境温度为25℃,相对湿度不大于85%情况下测得。
2、试验在设备稳定运行2h后进行。