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BST1200|无菌检查隔离器

一、技术参数

1、无菌检查隔离器基本参数：

（1）外部尺寸（L×D×H）2350mm×765mm×2260mm；

（2）操作舱内部尺寸（L×D×H）1040mm ×600mm×710mm 。

（3）传递舱内部尺寸（L×D×H）755mm ×600mm×710mm 。

（4）电参数：220V 50/60Hz；

（5）舱内风速：0.36～0.54m/s；

（6）除残留效率：除过氧化氢浓度≤1ppm；

（7）额定功率：4000 W(不包括柜体插座负载的功率（负载不能超过500W）)；

（8）噪音等级：≤70dB（A）；

（9）照度：≥400lx；

（10）泄露率：舱内200Pa压力下，泄露率不大于0.5%；

（11）LED日光灯功率：12W*2，8W*6；

（12）生物除污效率：对嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log杀灭率；

（13）灭菌方式：干法汽化过氧化氢（VHP）灭菌；

二、产品概念：

无菌检查隔离器是为无菌产品的无菌检查过程设计和生产的，高度集成设备和仪器，缩短消毒灭菌的时间，大大节省整体测试时间，实现生产和测试之间的样品流转时间最短化，提供良好的环境控制以实现无菌实验过程中假阳性干扰最小；

无菌检查隔离器在有限的实验室环境，提供了低成本，高效的洁净检查环境，确保产品无菌要求，确保产品快速灭菌功能的无菌检查和无菌操作的隔离器系统。

三、结构功能

1、无菌检查隔离器标配三套上海加烁手套口，搭配手套支架，耐腐蚀，使用寿命长。

2、无菌检查隔离器前视窗玻璃是15mm厚钢化玻璃，搭配充气密封条可有效密封箱体，形成内部密闭环境。

3、无菌检查隔离器控制面板采用10.4寸电阻一体机1024*768，电阻触摸，嵌入式安装，银色，win7 64位，232+485 USB*2 网口*1 Wifi 接口朝下，I5 4代 4g+128，易于操作。

4、无菌检查隔离器采用的电控系统具有防过载、防触电等功能，性能稳定，使用寿命长。

5、无菌检查隔离器插座采用实验室专用安全产品，带防溅盖，美观，耐用。

6、无菌检查隔离器采用硬舱体结构，舱体材质为316不锈钢，舱体外材质为304不锈钢。舱内洁净度符合GMP A级的要求。控制系统可进行自动控制操作、运行检测。

7、无菌检查隔离器由正压生成系统建立并维持舱体内部30~50Pa正压环境，外界空气必须经过高效过滤器净化后进入操作区，建立并维持单向层流的内部GMP A级洁净区，保证舱内原料不受外界影响；

8、采用干法闪蒸技术，高温环境下介入高压过氧化氢溶液，汽化生成游离的羟基-OH，迅速扩散至舱体内部，用于攻击细胞成分，包括脂类蛋白质和DNA，达到完全的灭菌要求，灭菌结束后汽化过氧化氢被还原成水和氧气，没有危害物质残留，整个灭菌过程低湿、快速、高效。

9、灭菌再生系统，采用独特循环风道设计，除湿灭菌后可启动分子筛再生功能，使分子筛脱水干燥并从柜体内部排除湿气，进一步干燥操作区，有效的防止过氧化氢在内部凝露，且不用反复更换分子筛，延长使用寿命。

10、标配温湿度传感器，实时监控舱内和环境温湿度，标配过氧化氢传感器实时反馈舱内过氧化氢浓度。

11、过滤效率:过滤器均采用液槽无隔板高效过滤器，对直径0.3μm颗粒过滤效率为99.995%；

12、标配压差传感器，监测过滤器上下游压差，反馈过滤器使用寿命，防止舱内压力超高。

13、内置3X级别分子筛，有效降低舱内湿度，缩短灭菌流程所占用的时间，提高工作效率。

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